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建设 保健品GMP车间 洁净厂房

规格型号:WOL-CJ-606

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广州沃霖实验室设备有限公司

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 保健品净化车间的建筑要求有:

1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修,能够防止保健品、保健品接触面及内包装材料遭受污染的结构。

2、地面应使用无毒、不吸水、不渗水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料辅砌;屋顶和天花板应使用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀的浅色材料覆涂或装修,在结构上起到减少结露滴水的效果。

3、净化车间的墙壁应采用无毒、不吸水、平滑、易清洗的浅色材料构筑,用此材料装修材料应直至屋顶。

4、净化车间应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照面度不应低于300lx,配料及灌装车间不应低于800lx。

5、净化车间必须安装有效的通风设备,温度控制在15~27℃,湿度控制在50%以下为宜。 


保健食品厂对生产车间的净化要求:

1、厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。

2、必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

3、净化车间(厂房)的设计和安装应符合GBJ73的要求。

4、净化车间(厂房)的净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需求。


车间要求

1、保健食品gmp车间选址要求。保健食品厂宜建在远离污染和交通干道的地方,远离有污染源的地方,路面应硬化,减少泥土裸露面积,防止扬尘污染。合理布置生产区、行政区、生活区和辅助区的位置,不得妨碍洁净区的正常运作。

2、洁净度等级的要求。固体保健食品适用于三十万级的洁净度;液体保健食品最终产品可灭菌的按三十万级的洁净等级要求,最终产品不灭菌的按十万级的洁净度;特殊保健食品如益生菌按十万级的洁净度要求。无特殊要求的话,车间的温度控制在18~26℃,湿度控制在45~65%。

3、洁净车间设计装修要求。洁净区的内表面宜平整光滑、无裂缝、易清洁。洁净区的照度要满足生产的需要,并且要大于220LX。吊顶、窗户、墙面、地面的材料使用要与生产的工艺相适应,应具备无毒、容易清洁、耐用、不宜发霉等特点。洁净区的窗户、天棚、管道、风口等需密封。洁净度不同的相邻厂房之间静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应大于10帕。需设置应急照明和安全警示灯和标志。设置单独的人流和物流通道,并且安装合适的净化设备。


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