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手术室第三方检测机构

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山东持正环境检测技术有限公司

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手术室第三方检测机构对应项目及应用检测项目:过滤器完整性测试、风量测试、风速测试、压差测试、温度测试、相对湿度测试、噪音测试、照度测试、流型测试、自净能力测试、悬浮粒子测试、微生物测试(浮游菌、沉降菌、表面微生物)、臭氧浓度检测、紫外强度检测 行业应用: 药品GMP厂房、电子工业厂房、药品包装材料厂、无菌医疗器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP厂房、化妆品厂房、动物实验室、兽药生产厂房等 手术室检测项目建议: A级/100级洁净间检测:风速检测、压差检测、高效过滤器完整性检测、温度检测、相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、气流流型检测、噪音检测、照度检测。(无需检测自净时间,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测) B级洁净间检测:风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测) C/D级(1万级/10万级)洁净间检测:风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)

1.洁净手术室净化空调系统试运转空吹

洁净手术室地面底涂完工后,撕去封堵在高效送风口上的塑料薄膜,起动空气净化系统,先吹30min,然后关机,再撕去采钢板上的保护膜。先运转30min是由于系统中的尘埃大部分在前半小时内即可吹出,并且有一部分附着在室内壁面上,有一部分经回风口进入回风管道,后进入组合式空调净化机组经过粗效、中效两级过滤器过滤,再进入洁净手术室,如此循环。若此时吹的时间太长,由于室内气流的扰动,会把已附着在壁面及地面上的尘埃吸入回风管,虽然回风口装有过滤层,但其过滤能力是有限的,尘埃必然会穿过回风口过滤层被空调机组内的粗、中效过滤器捕获前附着在回风管道内,增加了回风系统内的污染。故在空吹30min后,及时撕掉彩钢板上的覆膜,连同所附着的尘埃一并清除。撕掉覆膜后,再次清洁地面,后再连续空吹12~24小时风管系统的清洁。

2.洁净手术室高效空气过滤器得安装

洁净手术室在安装高效过滤器时六个人一组,两个人专门拆箱及粘贴密封条,另外四个人分成两组进行安装,分工合作,互相配合。密封条的粘贴是一项很重要的工作,裁剪不好,粘贴、拼装不仔细,都直接影响过滤器的安装质量。密封条的裁剪、拼接粘贴,均应有专人监督检查,检查合格后方可安装。这就是洁净手术室所谓的过程动态控制,能起到事半功倍的效果,应引起施工单位及监理单位的高度重视。

山东持正7年经验专业手术室第三方检测机构团队:我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验 · CMA资质认证:GMP检测行业*的CMA资质 · ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO标准及GB国内标准 · FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可 ·

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