2022美国FDA认证

自1979年中美建交以来，继欧盟市场之后，美国已成为中国的主要出口市场。许多制造商向美国出口fda认证是什么意思呢？是ce认证的另一个名字吗？还是美国的独立认证？以下是贸邦国际检测认证集团工程师的介绍。事实上，fda是美国食品药品管理局的缩写，fda认证是美国政府在健康和人类服务部的认证（dhhs）和公共卫生部（phs）设立的执行机构之一。作为科学管理机构，fda主要责任是确保美国生产的产品和进口食品.化妆品.药品.生物药剂.医疗设备.和放射性产品的安全。fda通过fda认证食品、 药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。在美国等近100个国家，只有通过fda只有认可的材料、设备和技术才能商业化临床应用。

一，美国fda认证分类

fda认证类型大致可分为三类

1.下年底跟新类(本证书适用于出口食品化工)

2.半年有限期(本证书适用于出口激光产品)

3.一年到期的续费(医疗器械).0tc 药品类）

4.永久证书(适用于出口化妆品和日用品)

二.fda认证流程

1.递交申请书

2.产品属于分类分号

3.确定产品的分类

4.选择美国代理人( us agent)

5.注册准备(1类产品直接进行工厂注册和产品名称；2类产品需要准备文件)

6.向fda提交510 (k) 文件评审(正对非豁免产品)

5.工厂注册和产品名称