违规将多管样本混管检测，8人被采取刑事强制措施

会上，北京市卫健委党委委员王小娥通报，本轮疫情以来，由卫生健康、市场监管、公安等部门组成核酸检测质量检查组，开展多轮质量监督检查，为确保核酸检测质量安全、阻断社会面疫情传播提供了有力保障。在监督检查过程中，发现一起违规多管混检质量事件。

28日北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查，通过视频检查和查看pcr仪上的扩增记录发现，北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整，记录规则不清晰，不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测。

以上情况严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。

在固化证据的基础上，北京市卫健委立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理，勒令其立即停止执业，启动吊销医疗机构执业许可证程序，并配合公安部门予以立案侦查。

下一步，北京市卫健委将加大核酸检测机构规范化建设，对于违法执业的机构，要发现一起、惩治一起；对于执业行为不规范的机构，要逐一整改，整改不到位的，要坚决退出；对于具有社会责任感的合法执业机构，要鼓励发展、扶优做强，保证核酸检测队伍稳定，能力高效，坚决守住质量安全底线。

王小娥表示，北京市卫健委将坚持问题导向，进一步加强核酸检测质量安全监管，聚焦采送检报全流程，开展驻场检查、联合督查、样本抽查，紧盯问题、严防隐患、跟踪问效，确保核酸检测质量安全，为常态化核酸检测打下坚实基础，全力保障人民群众健康安全。

据天眼查显示，北京中同蓝博医学检验实验室有限公司（以下简称“中同蓝博”）成立于2007年3月2日，注册资本为1.036亿元，是港股上市公司中国同辐（1763.hk）的全资子公司，法定代表人、经理和执行董事均为张火兵，推测应为上述情况通报中已被北京警方查获的“张某某”。

中国同辐去年医学检验服务收入超2亿元 正筹划科创板上市

资料显示，中国同辐是中国最大的显像诊断及治疗用放射性药品、尿素呼气试验药盒及测试仪、医用及工业用放射源产品供应商。中国同辐是经国资委、财政部批准，由中国核工业集团公司、中国原子能科学研究院及中国核动力研究设计院共同出资，以原中国同位素有限公司为平台搭建的中核集团核技术应用产业专业化公司。

根据中国同辐2021年年报，公司目前拥有5个业务板块，包括药品、放射源产品、辐照、放射治疗设备及相关服务，以及独立医学检验实验室服务及其他业务。其中，后者主要就肝炎、内分泌、骨代谢、心血管疾病、糖尿病及其他疾病提供独立医学检验实验室服务。疫情期间，中国同辐旗下的各医学检验中心将业务拓展到了新冠病毒核酸检测。 据悉，中国同辐目前正筹划回归a股，拟登陆上交所科创板。2021年1月29日，中国同辐发布公告称，公司董事会批准启动建议发行a股股份及于上交所科创板上市的相关工作。

而在日前召开的中国同辐2021年业绩说明会上，中国同辐亦表示，公司将加快推进a股科创板发行上市，筹措发展资金，优化融资结构，提升市场竞争力。

2021年，中国同辐各项财务指标均创历史新高，营业收入为51.44亿元，同比增长20.3%；净利润6.73亿元，同比增长41.5%；归母净利润3.36亿元，同比增长57.2%。其中，独立医学检验实验室服务收入2.28亿元，同比增长77%。

此外，公司年报还显示，旗下各医学检验中心在北京、成都、武汉、合肥都有核酸检测采样点，并曾承接冬奥会部份人员核酸检测的工作等。

值得一提的是，5月29日19时12分，合肥市委市政府官方微信“合肥发布”也发出通报，合肥将暂停中同蓝博在该市的检测服务，待全面检查完成后视情况恢复。

近期已有三家核酸检测机构违规被查

需要注意的是，“北京中同蓝博医学检验实验室”事件已是北京市近期通报的第三起核酸检测机构违规被查事件。

5月20日以来，北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司两家检测机构也先后因为违规对多管检测样本进行混管检测，或被行政处罚或被立案调查，有关部门并依法停止了涉事机构的执业活动。

据北京市公安局5月27日上午通报，“北京金准医学检验实验室有限公司”因在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为，北京警方已对该公司立案侦查。

5月27日下午，在北京市第347场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京市公安局副局长潘绪宏进一步透露细节：自4月25日以来，“北京金准医学检验实验室有限公司”为牟取非法经济利益，违规将多区采集的五混一、十混一核酸样本采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪，严重危害市民群众生命安全和身体健康，严重干扰疫情防控大局。目前该公司已经被立案侦查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。

此外，天眼查显示，北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月28日，在今年年初，该公司就曾因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，罚款1000元。

无独有偶，2022年5月20日，据北京市房山区政府网站消息，北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。

随后，平安北京微信公众号披露更多细节：卫健部门已吊销朴石医学检验实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。前述事件甚至还引发连锁反应。因为涉嫌在对朴石医学监督管理过程中严重违法违纪，北京房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼等官员正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。
医学检验实验如雨后春笋般成立

疫情爆发以来，冠以“医学检验实验”之名的检测机构雨后春笋般成立。

2020年成立1160家，2021年成立1899家，而2018和2019两年加起来才1369家。

截止5月14日，全国新成立了470家医学检验实验室。

以北京市为例，2020年6月22日公布了128家具有核酸检测能力的机构。

其中，以实验室、检验所命名的31家：

金域、元码、基石、康美天鸿、美因、谱尼、优迅、华诺奥美、华大、迈基诺、艾迪康、爱普益、安诺优达、博奥、博尔诚、迪安、核子华曦、华益康、百世诺、吉因加、凯普、泰普舜康、卡尤迪、晶科瑞、康旭、美汇、普康瑞、凯昂、艾纳、健为、金准。

今年5月6日，北京市卫健委汇总公布了400个核酸检测采样点和检测机构信息。

与2020年的数据进行对比，至少新增23家检测机构：

尤禧、贝瑞和康、康美、径准、明谛、中同蓝博、量化、朴石、善通、和合、方圆平安、德威铭达、智德、奥康华、洛奇、乐土、金则、圣诠、美联同创、嘉宝、索真、星云、海思特。

实际上，仅2022年北京新成立的医学检验机构就有36家，只不过有的没有收录进这份名单，其中就包括神奇的朝安医学检验所。

5月3日，朝安医学检验所医疗机构许可证获朝阳区核发，第二天便通过市卫健委生物安全评估和质控验收，5月7日即开展核酸检测。